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Infokorb

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Matthias Donath
Dr. Matthias Donath

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UDI - Unique Device Identification - gesetzliche Vorgaben und Umsetzung [Hessen-IT]

Informatonsveranstatlung Medizinprodukte

Start-Datum: Mittwoch, 09. Oktober 2013 - 14:00 Uhr
End-Datum: Mittwoch, 09. Oktober 2013 - 17:00 Uhr

Ort: Frankfurt am Main
PLZ: 60313
Location: IHK Frankfurt am Main
Straße: Börsenplatz 4
Ansprechpartner: Herr Dr. Thomas Niemann
Telefon: 069 2179-1562
E-Mail: t.niemann@frankfurt-main.ihk.de
Veranstalter :IHK-Innovationsberatung Hessen, TechnologieTransferNetzwerk Hessen (TTN-Hessen) sowie die Aktionslinien Hessen-Biotech und Hessen-IT

Was bedeutet die neue Kennzeichnungspflicht von Medizinprodukten für Hersteller und Anbieter?
Noch in diesem Jahr soll die Grundlage für das Gesetz zur weltweit eindeutigen Kennzeichnungspflicht von Medizinprodukten für eine neue Medizinprodukte-Verordnung geschaffen werden. Damit wird die Anwendung des Kennzeichnungssystems UDI (Unique Device Identification) EU-weit für die Hersteller von Medizinprodukten harmonisiert.

Dies soll die Patientensicherheit weiter verbessern, indem es die Nachverfolgbarkeit von Medizinprodukten und die Marktüberwachung erleichtert und dabei hilft, Fälschungen zu bekämpfen. Durch das UDI-System sollen Medizinprodukte mit einem weltweit eindeutigen maschinenlesbaren Kennzeichen versehen werden, beispielsweise mit einem Data Matrix Code.

Dieser Code dient als Schlüssel zu einer UDI-Datenbank (UDID), die Informationen zu den Produkten enthalten wird. Was UDI ist, was es für die Sicherheit der Patienten bringt und was es für die Hersteller von Medizinprodukten bedeutet, erfahren Sie von Experten aus Verband, Klinik und Industrie im Rahmen dieser Veranstaltung.

Den Flyer mit dem Programm erhalten Sie hier. Das Teilnahmeentgelt beträgt 95 Euro pro Person.

Anmeldeschluss: 01. Oktober 2013



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